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康弘藥業自研黃斑變性基因治療新藥獲準在中美開展臨床試驗

2022-11-29 1164 字號

       截止11月23日,康弘藥業子公司成都弘基生物科技有限公司先后收到中國藥品監督管理局(NMPA)和美國食品藥品管理局(FDA)的通知,準許KH631眼用注射液開展臨床試驗。
       KH631眼用注射液是通過腺相關病毒(AAV)遞送目標基因用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD),具有自主知識產權的治療用生物制品1類新藥。
       年齡相關性黃斑變性(AMD)是三大致盲疾病之一,據資料顯示,2040年將有約2.8億人受到影響。nAMD是AMD的主要類型,目前臨床常采用抗VEGF藥物來治療,此療法需頻繁持久地進行眼內注射和反復影像檢查,不僅增加了患者的醫療成本,還會給患者造成極大的心理負擔,因此,市場亟待新的治療方案?;蛑委煴环Q為醫療領域的第三次革命,是指將外源基因(AAV)導入靶細胞,糾正或補償有缺陷和異常的基因達到治療目的,是一種精準打擊疾病根源的治療策略,有望實現“一次治療,終生治愈”的潛在療效。
       KH631眼用注射液以具有自主知識產權的腺相關病毒(AAV)遞送系統為基礎,在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色,在臨床前疾病模型中顯示出持續療效。
       隨著全球基因療法的成功商業化,康弘藥業通過發揮眼科領域的專業優勢,進軍基因治療賽道,未來前景巨大。

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